Laboratório de validação de embalagens médicas Sterifast
Na Sterifast, garantimos que as embalagens médicas cumprem os mais elevados padrões de segurança e conformidade. O nosso laboratório de validação de embalagens médicas funciona em total conformidade com a norma ISO 11607 e com o regulamento do sistema de qualidade, garantindo serviços de validação fiáveis e de alta qualidade. Além disso, estamos em conformidade com a norma ISO/IEC 17025, garantindo testes e calibrações exatos.
A nossa experiência inclui:
- Qualificação de materiais, processos e equipamentos: Garantindo um ótimo desempenho e conformidade.
- Envelhecimento acelerado: Simulando condições do mundo real para avaliar a durabilidade do produto.
- Teste de propriedades de barreira: Avaliar a resistência do material contra a penetração microbiana.
- Testes de vedação e resistência à tração: Validação da integridade e durabilidade das vedações.
- Qualificação de instalação, operacional e de desempenho (IQ, OQ, PQ): Verificação da eficiência dos processos de esterilização e embalagem.
- Testes de propriedades mecânicas: Avaliação da resistência, flexibilidade e fiabilidade dos materiais.
O nosso laboratório de última geração desempenha um papel crucial na validação de embalagens médicas estéreis, garantindo que os seus produtos cumprem os regulamentos internacionais e permanecem seguros e eficazes durante todo o seu ciclo de vida.